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藉由過去10多年深耕抗體領域所累積的紮實基礎，上市生技公司亞諾法積極轉型，大步跨入精準醫療服務領域，提供整合性服務平台及解決方案，其未來營運展望、布局策略為何？癌症新藥研發與精準醫療，是全球生技醫療界顯學，亞諾法（4133）從抗體代工及相關技術服務起家，多年來在這兩大領域累積了深厚根基，今年起轉型成果將逐一展現，未來幾年營運爆發力可期。亞諾法向來在資本市場很低調，但今年5月一則重大訊息公告之後，要維持一貫的低調恐怕不太容易，根據亞諾法5月12日公告，該公司歷時3年，與日本廠商合作開發的全球首款「糖尿病糖化血色素」快速檢測組，已取得中國藥監局的二類醫療器械檢驗試劑上市許可。糖尿病快篩醫材主攻中國市場亞諾法董事長暨總經理黃韋伯表示，這是公司首次進入中國體外診斷試劑市場（IVD）的產品，今年下半年開始推廣銷售，目前已陸續跟中國廣東、四川等地醫療院所、大型醫藥連鎖店通路，以及醫藥電商平台洽談銷售及合作事宜。醫師出身的黃韋伯指出，中國市面上廣泛使用空腹血糖的檢驗方式檢測糖尿病，但由於人體血糖容易高低波動，造成敏感度及特異性不足，且無法反映長期的血糖控制狀況，而國際醫學上普遍採用糖化血色素做為血糖控制的追蹤指標，可反映出患者過去數個月的血糖控制情形。以糖化血色素進行糖尿病檢測，過去只能在醫療院所進行，且必須使用大型專業檢測儀器，亞諾法與日本廠商技術合作，成功研發出可攜式及隨身化的糖尿病檢測組，未來民眾可自行購買，居家自行進行糖尿病初步檢測，確認為糖尿病風險族群後再到醫院進一步詳細診斷。另外，在醫療資源不足的地方，它也可做為糖尿病檢測的簡便工具，有效降低醫療成本。搶攻無創產前篩檢精準醫療也不缺席黃韋伯透露，透過轉戰生技業的聯電（2303）前總經理宣明智牽線，上述新產品已委由中國國營的東莞生技公司代理銷售（事先要通過為期半年的遴選），將先從東莞市開始銷售，再擴及廣東省，進而複製到全中國，而東莞生技在取得產品的官方銷售許可時，會先給亞諾法一筆權利金，一旦上市銷售，雙方將依銷售金額分拆利潤。 @全文未完，閱讀完整內容請加入官網會員此外，亞諾法將透過自家在「循環罕見細胞」（Circulating rare cells, CRCs）的離析檢測系統儀器開發技術，以東莞松山湖中國總部為營運基地，未來透過在地化結盟，在中國發展第三方檢驗實驗室與無創（非侵入性）產前檢測的服務業務。黃韋伯強調，中國在無創產前檢測服務法規面已大幅鬆綁，加上二胎政策的實施，市場成長潛力龐大。配合基因定序檢測技術的蓬勃發展，亞諾法在「循環腫瘤細胞」（Circulating tumor cells, CTCs）與「循環胚胎細胞」（Circulating fetal cells, CFCs）的獨有離析技術，結合領先全球的自動化操作平台及設備，透過東莞生技的協助，未來可望在中國市場占有一席之地。在當前最熱門、最具想像空間的癌症精準醫療領域，亞諾法也沒缺席。目前以ACTN4生物標記肺癌檢測的發展進度最快，最快在明年就會完成人體臨床試驗，其他項目還包括胰臟癌、單株抗體等藥物開發，相關系列產品主要瞄準中國及日本市場。護城河與核心競爭力亞諾法屬於研發型生技公司，專注於建立抗體銀行，提供國內外客戶各種抗體與試劑，作為臨床研究用途，建立了相當高的進入門檻，是大廠併購的好標的。藉由過去10多年深耕抗體領域所累積的紮實基礎，亞諾法大步跨入精準醫療服務領域，初期主打特定癌症、糖尿病及產前篩檢，強調非侵入性與快速得知完整檢驗結果，優先鎖定兩岸及日本市場，其中又以中國市場為經營重心，相關的產品、通路布局已逐漸到位。精準醫療是大勢所趨現代醫療發展迄今，醫師給病人的處方與治療基本上屬於「大眾化方案」，而不是量身訂做。精準醫療則是根據個別病人的基因遺傳、生活習慣與環境，為病人採取客製化且最適當的診斷與有效治療，相關技術已逐漸成熟，尤其對癌症的個人化治療及早期篩檢幫助很大。人類基因大解碼，加上抗體資料庫與相關生物標記檢測工具的日益完備，讓精準醫療有實現的可能，其主要目的除了要提高病人滿意度、減少無效醫療及浪費，對於疾病的早期發現（早期篩檢）或甚至預防保健也大有助益，因此美國和中國都高度重視，積極加碼投入。

台灣最大、全球前8大抗體製造廠亞諾法大步跨入精準醫療

2016/08/10

癌症、亞諾法、糖尿病、黃韋伯、東莞生技、糖尿病糖化血色素

24,802

作者：龔招健攝影：張哲偉

小原大

糖尿病快篩醫材
主攻中國市場

亞諾法董事長暨總經理黃韋伯表示，這是公司首次進入中國體外診斷試劑市場（IVD）的產品，今年下半年開始推廣銷售，目前已陸續跟中國廣東、四川等地醫療院所、大型醫藥連鎖店通路，以及醫藥電商平台洽談銷售及合作事宜。

醫師出身的黃韋伯指出，中國市面上廣泛使用空腹血糖的檢驗方式檢測糖尿病，但由於人體血糖容易高低波動，造成敏感度及特異性不足，且無法反映長期的血糖控制狀況，而國際醫學上普遍採用糖化血色素做為血糖控制的追蹤指標，可反映出患者過去數個月的血糖控制情形。

以糖化血色素進行糖尿病檢測，過去只能在醫療院所進行，且必須使用大型專業檢測儀器，亞諾法與日本廠商技術合作，成功研發出可攜式及隨身化的糖尿病檢測組，未來民眾可自行購買，居家自行進行糖尿病初步檢測，確認為糖尿病風險族群後再到醫院進一步詳細診斷。另外，在醫療資源不足的地方，它也可做為糖尿病檢測的簡便工具，有效降低醫療成本。

搶攻無創產前篩檢
精準醫療也不缺席

黃韋伯透露，透過轉戰生技業的聯電（2303）前總經理宣明智牽線，上述新產品已委由中國國營的東莞生技公司代理銷售（事先要通過為期半年的遴選），將先從東莞市開始銷售，再擴及廣東省，進而複製到全中國，而東莞生技在取得產品的官方銷售許可時，會先給亞諾法一筆權利金，一旦上市銷售，雙方將依銷售金額分拆利潤。

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